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IATF16949认证咨询---IATF16949认证标准五大工具中FMEA对组织和管理层的影响

来源:本站 作者:ADMIN 发布时间:2018-12-27

对组织和管理层的影响

在任何公司内 FMEA 都是一个重要的活动。FMEA 的开发是一个多学科活动,影响整个产品的实现过程,它的执行需要很好的策划才能充分

有效。 这个过程需要花相当多的时间和所要求的重要资源得以提供的承诺。对 FMEA 开发重要的是过程所有者和高层管理的承诺。

依据公司的规模和结构的不同,执行方法也不同。但是原则是相同的:

● 范围将覆盖内部和多方供应商。

● 应用方面,阐述设计 FMEA 和过程 FMEA。

● 通过 FMEA 过程完成 APQP 的主体部分

● 工程技术评审部分。

● 产品或过程设计的正常签署和批准

FMEA 由多功能(或跨功能)小组来开发。小组的规模取决设计的复杂程度、规模和公司架构。小组成员需要相关的专家,时间以及管理层的授权同意。

应进行以下综合性的培训:

● 管理层看法

● 使用者培训

● 供应商培训

● 设备操作者培训

根本上来讲,管理层有责任和权利开发和维护 FMEAs.

FMEA 的解释

FMEA 是管理风险和支持持续改进的一个整体。因此, FMEA 是 产品和过程开发的关键部分。APQP 对开发过程识别了五大步骤:

● 项目的策划和确定

● 产品设计和开发

● 过程设计和开发

● 产品和过程验证

● 反馈、评估和纠正措施活动。

APQP 参考手册所示,DFMEAs 显示在进度表的产品设计和开发部分中的一项活动,PFMEAs 显示在过程策划和开发部分。无论是 DFMEA

还是 PFMEA 的开发都是帮助小组以在开发产品和过程设计中能符合预先期望给予指导。

FMEA 分析不应该只看做是一个单一的事件,而是完善产品和过程开发以确保潜在失效得以评估和措施得以采取从而降低风险地一个长期的任务。

持续改进的关键方面是 FMEA 从过去获取所需知识的保持。组织优先利用类似的产品和过程设计进行分析对于下个项目和/或应用是很明智的做法。

在描述项目(如例子、失效模式,或要因)时,FMEA 的语言应尽可能予以规定。对于失效后果不要在小组理解层面上延伸或推断。

在实际后果上进行清楚的阐述,简练的术语和重点是有效识别和降低风险问题的关键。

跟进和持续改进

采取有效的预防/纠正措施,并对这些措施适当的跟进的需要是不需要过分强调的。措施应该与所有有效的活动进行交流。一份很充分经过慎

重考虑和开发良好的很充分的 FMEA 没有积极有效的预防/纠正措施,价值是有限的。

小组领导(具有代表性的小组领导/主任工程师)负责所有的建议措施得到实施或充分阐述。FMEA 是一分动态性的文件,应该一直反映最新的水准,以及最新的相关措施,包括那些在生产开始后发生的情况。

小组领导/主任工程师要有一些方法以确保建议措施得以实施。这些方法包括但不限于以下这些:

● 评审设计、过程和相关记录以确保建议措施得以实施;

● 确认设计/安装/制造文件更改的组织;

● 评审设计/过程 FMEA,特殊 FMEA 的应用,和控制计划。

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