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AS9100航空认证咨询|特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别

来源:本站 作者:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司 小陈 0755-89335156-603 18575592846 发布时间:2021-03-26

3.术语和定义


ISO9001:2015界定的术语和定义适用于本文件。


3.1假冒产品


一类欺骗性的产品(例如:材料、零件、部件),已经被确认为复制、仿制或替代品,已经代表真品交付并标识、标记为真品,和/或由没有法律权力的资源改制的带有误导、欺诈、欺骗的目的。


3.2关键项目


关键项目(如功能、零件、软件、特性、过程)是对产品的实现和产品的使用有重要影响的项目,包括安全、性能、形式、配合、功能、可生产性、工作寿命等,要求采取特殊措施,以保证对其充分管理。关键项目的例子包括安全关键项目、断裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。


3.3关键特性


是一种特性或性能,其变化将对产品装配、形式、功能、性能、服务寿命或制造性产生重大影响,因而要求采取特殊措施对其变化进行控制。


注:特殊要求和关键项目是新术语,与关键特性一起是相互关联的,特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的(见7.2.1和7.2.2)。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出(见7.2.3)可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变化进行控制会被进一步划分为关键特性。


3.4产品安全


产品完成设计的或预期的用途而没有引起危害人员或损坏财产的、不可接受的风险的能力。


3.5特殊要求


有顾客识别或组织确定的,实现起来具有高风险,因而需要纳入风险管理过程的要求。用于确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性、过去的经验以及产品或过程的成熟度。特殊要求的列子包括顾客提出的处于业界能力极限的性能要求,或组织自己确定的处于自身技术和过程能力极限的要求。


理解与实施:


1、 ISO9000:2015所有术语,在航空行业是适用的,是AS9100质量体系的基础。


2、 增加5个航空行业的专门术语。(在中国,只要说航空就行,不用按标准名称来说航空、航天和国防,因为在航天和国防领域,不会使用这个国际标准的,所有企业都认证GJB,最新版是GJB9001C:2017)


3、 关键项目是这5个术语中最难理解和实施的,有时还和关键特性容易混淆,其实关键项目即管理重点,可以是安全关键项目、断裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。它比关键特性范围要大,关键项目识别后,再细化识别就一定有关键特性。


4、 特殊要求,不同于汽车行业(IATF16949)的 “顾客特殊要求”,航空行业特殊要求,是实现其有高风险,需要纳入风险管理过程的要求。


5、 产品安全,增加这个术语,突出航空行业的空风险,一旦出事就可能机毁人亡,引起大家的注意。


8.1.4 假冒产品的预防


组织应策划、实施和控制一个适合于产品的过程,防止假冒产品和怀疑为假冒产品的使用和进入到交付给顾客的产品中。


注:假冒产品的预防过程应考虑:


−对有关人员进行假冒产品预防意识的培训;


−实施零件废弃监控措施;


−对于保证零部件可追溯到其批准的制造商的采购要求;


−为发现假冒产品的验证和试验方法;


−监控外部资源报告的假冒产品;


−隔离和报告怀疑或发现的假冒产品。


理解与实施:


1. 航空行业产品,因为价值比较高,利润丰厚,所以有人冒大风险来制造假冒产品,标准编制者才将些条款写入标准,些条款内容很少在各类质量标准中出现。


2. 要求组织策划、实施和控制合适的假冒产品预防过程,制定相应的程序文件;


3. 对假冒产品的预防,重点是防止假冒产品的进入、使用,不是对组织所生产产品的打假;


4. 制定假冒产品程序时,要将下面的要求都要考虑:


A、 对有关人员进行培训;


B、 实施零部件废弃监控,防止其重点作为新的零件销售;


C、 从供应商的要求里加上追溯的要求,防止发生混进的假冒产品;


D、 设计一套防伪的验证和试验方法;


E、 从其它渠道来监控假冒产品,加强跟踪和监控;



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