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全球制药供应链协会PSCI认证培训|旨在提升制药企业及其供应商在EHS管理|促进行业水平

来源:本站 作者:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司 陈小姐 18575592846 发布时间:2020-11-20

全球制药工业供应链协会(PSCI)旨在提升制药企业及其供应商在EHS管理(环保、健康与安全)上的认知水平、促进行业可持续发展。其成员包括多个全球知名医药品牌(罗氏、强生、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰、礼来、拜尔、GSK、MSD、武田等)

关健要素讲解


供应商应提供安全和健康的工作环境,其中包括公司提供的宿舍。通过管理系统这一途径推动为全体员工和访客提供安全、健康的工作环境。下面论述的制度内容只是健康与安全管理的一部分:


1.  员工保护


供应商应避免员工在工作场所以及公司提供的宿舍中过量接触化学品、生物制品、物质性危险和从事高强度体力工作。


1.1 典型的制度要素


• 组织掌握相关信息,了解相关法律、规章和惯例,以及行业规范和做法;


• 组织的政策和系统可有效地发现、评估并控制在工作场所、公司提供的交通和生活设施(例如公车和宿舍)中的危险;


• 组织营造出一种文化,认同和重视在各种竞争压力和业务责任下对员工的保护,同时通过健康与安全绩效目标和其它追踪预防性措施的手段展示上述承诺;


• 建立相应的制度,确保设备和装置符合相关法规和行业惯例,其中包括电气安全、供暖系统、通风和温度控制、设备防护和其它必要方面;


• 组织建立并保持清洁有序的内务管理,包括安全照明,走廊、通道和出口通畅,以及便于使用的消防安全站、清洁性卫生设施和用餐、食品储备区域;


• 接触物理、生物和化学危险(品)的工作符合相关法律、规章、惯例以及行业内的良好行为;


• 在公司提供、拥有或管理的设施内,全体员工在任何时间均适用同样的保护标准;


• 员工保护制度包括健康、安全、工业卫生、工效因素、职业医疗和其它相关专业领域;


•员工保护制度可解决日常和非寻常情况下潜在的危险和暴露;


• 在替代措施不可行的情况下,员工保护计划应系统而又有重点的进行工程性控制、管理性控制以及后续的个人保护设备这一分级机制;


• 在可行的情况下,将被认为可能危及员工的作业进行自动化处理;


• 新的设备和变革流程在启用之前应经过完整的安全与健康审查和评估,并由相应的责任人员对其结果进行审核和批准;


• 应有专人负责员工保护工作,他们应拥有相应的技术、管理技巧和知识,并经过培训;


• 制造或生产目标不能定得太高,以免危及工作人员的安全和健康;


• 有关事故和伤害的统计数据符合行业标准,并交由有能力了解、解释结果、以及有权根据需要建议和实施纠正措施的负责人定期审核;


• 所有形式和类型的员工保护记录均准确且完整,其保存方式便于在审查或核实时进行检索;


• 所有形式的员工保护记录均依据相关的档案保存政策得到保存;


• 管理部门应鼓励员工报告事故和问题并不必担心遭到报复,同时设有适当的责任人员和保密的内部报告系统便于联络;


• 组织认同、尊重并经常向员工寻求有关能够解决实际或潜在危险方案的意见和建议;


• 组织支持设立员工和管理层联合委员会,营造有利于保护员工的文化和态度;


• 组织已建立并向员工提供预先制定的标准,以便由合格的专家启动对事故或伤害的调查;


• 如果员工处于任何类型的监控之下,组织将收集并保存适当的初始基线数据,以便进行比较评估;


• 在缺乏与特定情况有关的足够信息时,组织将采取最具保护性的可行措施;


• 组织应通过有效的沟通(包括标识和培训制度)途径,说明个人保护设备的适当使用和应用方法;


• 组织将为需要个人保护设备的人员提供个人防护设备;


• 建立相应的制度,以定期确保所有个人保护设备得到适当的使用和维护,并处于良好工作状态;


• 育龄妇女可以得到涉及已知职业风险和暴露的生育保护咨询,并且无需从事危及自身或后代的工作。




2.  过程安全




供应商应将制度落实,防止或减轻化学品带来的灾难性泄漏。




2.1 典型的制度要素




• 组织拥有确保符合所有相关法律、规章和行业内良好行为的系统;


• 将流程安全视为一个重点,在已知可能存在不良后果的情况下更是如此;


• 定期开展流程安全审查,并在启用更新的或经过修改的流程之前解决发现的问题;


• 组织建立和实施一个全面的测试与检查制度,并由能够胜任的专业人员加以执行与管理;


• 流程审查不能仅限于评估特定流程中出现的缺失,同时还应考虑自然灾害、恐怖主义和蓄意破坏等外部因素的影响;


• 将使管理发生变化的前因后果纳入流程安全制度和考虑之中;


• 流程安全制度

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