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AS9100认证咨询|基于风险的思维被拓展并贯穿于AS9100D并旨在增强应对的认知与能力

来源:本站 作者:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司 小陈 0755-89335156-603 18575592846 发布时间:2021-03-26

AS9100D标准的 2016修订版即将进入强制评估阶段。自2016年秋季以来,很多工作已经完成,包括新版AS9100的发布、审核员培训、认证机构批准、以及组织的实施等。


为确保在2018年9月15日前全面落实新版AS9100标准、替代2009年的版本,从2017年6月开始,所有AS9100的审核都开始采用新版标准。


为什么从2017年6月就开始了呢?因为在过渡到2016年的修订版前,组织需要事先获得认证。为此,除了必须花额外的时间开展过渡审核外,组织还必须纠正关闭所有不符合项。鉴定机构还需验证评审所有相关文件和审核报告,才能决定是否颁发认证。为了避免出现必须先完成ISO 9001的过渡,然后才过渡到AS9100D标准的情况,ISO 9001:2015 和 AS 9100D的过渡截止日期皆被定为2018年9月。


为协助已得到认证的组织完成过渡,国际航空航天质量组织(IAQG)提供了大量的应用支持材料,包括介绍、在线研讨会的录像、对应关系图、《常见问题解答》、差距评估工作表、指南等。


本文将重点阐述各组织对SAE International - 国际自动机工程师学会发表的AS9100 D修订版标准给予的反馈。


基于风险的思维与风险管理认知的比较


风险一直是AS9100标准的核心要求之一。为确保新技术或短交付期限所引发的风险得到评估,1999年颁布的第一版AS9100标准要求对合同或订单进行评审。


2009年发布的AS 9100C版进一步规定,组织应在生产过程中落实其所建立的产品风险管理过程,策划、实施风险管理的全过程,并对其进行有效控制。风险管理包含明确职责分配、建立风险标准、标识评估风险、制定风险减轻措施、确定风险的可接受度等。AS9100D 8.1.1条款的运行风险管理保留了这些要求。


基于风险的思维被拓展并贯穿于AS9100D的质量管理体系,ISO 9001:2015标准下的6.1《应对风险和机遇的措施》附加条款也强调了这种思维。基于风险的思维提倡在整个质量管理体系中发挥积极主动性。但是,尽管6.1条款规定组织应策划应对风险的措施,除了8.1.1条款提及运行风险管理过程外,并未要求组织运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。


管理风险并形成基于风险的思维旨在:


营造积极的组织文化和思维


明确优先顺序、关注附加价值


协调解决问题和应对风险的资源


增强对风险的认知和防范能力


提高达标率、降低不利结果发生的可能性


产品安全的适用性


产品安全始终植根于AS9100标准对终端用户体验的规定中。一些处于供应链低层的组织以为产品安全与他们无关,这是因为对用户体验缺乏了解。


但是,用户体验是了解客户和产品安全的潜在影响的绝佳机会。如果仅靠自己对产品的片面了解,组织如何能确保产品可以满足工程需要、符合要求?


8.1.3条款的注提供了产品安全的实施指南:


危险评估和相关风险的管理(见8.1.1)


安全关键项的管理


已发生的影响安全事件的分析和报告


这些事件的沟通和人员培训


不单只有电子零件存在仿冒件


仿冒件的定义为:“有意冒充特定的原始或授权制造商真件的未经授权的复制、仿制、替代或改装件。注:仿冒件的例子包括但不局限于虚假的标记、标签、等级、序列号、日期代码、文件或性能特性。”


组织需要评估仿冒件或疑似仿冒件所带来的风险,并采取相应的控制措施。


8.1.4条款的注为控制提供了指导:


对采购、进货检验、检验和设计等适当人员进行仿冒件的意识和预防培训


全生命周期过时零件监控方案的应用


对于从原始或授权制造商、授权分销商或其他批准来源获得外部提供的产品的控制


确保零件和部件可以追溯到原始制造商或授权制造商的要求


发现仿冒件的验证和测试方法


监督源于外部供方的仿冒件报告


疑似或已发现的仿冒件的隔离和报告,防止其再次进入供应链


重新纳入B版的原材料测试


为引入风险管理的概念,AS9100 C版删除了AS9100B版中有关原材料的测试要求。但是,进货关键项的风险管理并未如期实施。因此,D版再次要求验证原材料测试报告的准确性,以消除这一重大运行风险(如关键项)。B版的原材料测试适用于所有种类的原材料。AS9100 D版根据风险简化了内容,以此突出关键要求。


“酌情考虑”人为因素/错误


AS9100D版在三处引入了人为因素/错误的概念。


7.1.4条款:此要求确保工作环境足以确保其流程的运行,以实现产品和服务的一致性。组织和审核员应通过检验措施和人员流动率数据,来判断环境是否对实现产品和服务的一致性造成了消极影响;


8.5.1.g条款:组织应采取措施防止人为错误。可实施的措施包括:限制工作时长、提供适当的培训和指导、引进自动化流程、关键信息双重录入、提供正确的工装、消除干扰因素、工作轮转、呈交信息前确保信息完整、采用防错技术。通过改变工作方式,这些措施可以提高产品和服务的一致性;


10.2.1.b.2条款:组织在针对纠正措施进行原因分析时,应考虑人为因素。如果不予以考虑,虽然可能可以找到问题的根源,但通常不能确保不合格情况不再发生。如果确认是因为人为错误或工艺不当,组织应另行分析原因。

认证AS9100的好处


1、市场范围不断扩大


您的认证可为您打开未利用的国内 和国际商业的商机之门。另外,AS-认证的质量系统有助于建立商业之间的共同语和期望水平。通过让公司具有一样的标准,可实现提 高效率的目的,否则便不能达到此目的或通过个人/所有者的质量系统来达到此目的。


2、销售成本大大降低


您的认证从一开始就建立了您的公司在质量方面的可信性和承诺。由 于其更直接的解释了您的QMS的细节,示范了QMS的效果,所以能让您在更短的时间内赢得潜在客户的信任。


3、交易成本大大 降低


由于经AS9100认证的质量体系促进了您的产品和生产过程的不断完善,可以让客户 得到更少的残次品,避免很多退货和消费者的投诉现象。您的质量投资可以降低每次交易的费用,从而得到利润。


4、提高整体效益


基于过程管理的统一的和被广泛接受的系统,经AS-认证的质量系统有助 于您完善产品和生产过程。这可以使您与您的供应商、商业伙伴和消费者发展更良好的关系,让您在市场上处于更有利的地位。




    说到这个质量体系,有时候我们会经常被AS9100、AS9110、AS9120等搞晕,微小的数字差异,代表的是不同的规范标准和应用领域,那么这三个标准有啥区别呢?



它们的不同之处在于适用的组织类型:


AS9100: 针对航空、航天和国防领域的,涉及设计和生产的质量管理要求;


AS9110: 针对军用、商业以及私人飞机的,涉及维修的质量管理要求;


AS9120: 主要针对经销商、供应商的质量管理要求,包括库存管理、产品可追溯性等要求。



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